| |
| |
| SSM-Steril Sağlık Malzemeleri
San. ve Tic. A.Ş. hakkında |
|
|
|
|
Steril Sağlık Malzemeleri San. ve Tic. A.Ş. (SSM) 1987 yılında kurulmuş
olup, faaliyetlerine 1991 yılında başlamıştır. 1993 yılından beri
de Türkiye'nin bugün için sahip olduğu iLK ve ameliyat ipliği sektöründe
de TEK class 10,000 steril üretim sahasına (clean room) sahip olan
SSM A.Ş., esas olarak cerrahi sütür ve plastik disposable ürünlerden
oluşan üretim faaliyetlerinin yanı sıra, Amerikan'ın en önde gelen
tıbbi malzeme firmalarından bir kaçının da Türkiye temsilcisidir.
Merkez ofisleri Istanbul-Koşuyolu'nda olan SSM-Steril Saglik Malzemeleri
San ve Tic A.Ş.'nin üretim tesisleri Çerkezköy'dedir. SSM'nin toplam
personel sayısı 100 civarındadır.
2000 yılında ISO-9002 sertifikasına ve 2003'te de ISO 9001:2000 sertifikasını
almayı başaran SSM A.Ş. şu anda uluslararası GMP kurallarına sıkı
sıkıya uyarak Class-10,000 altında üretimlerini devam ettirmektedir.
Ayrıca İngiliz SGS grubu tarafından Türkiye'de CLASS III STERiL ÜRÜNLER
GRUBUNDA ISO 9001:2000, ISO 13485:Temmuz 2003, EN 550 belgelerinin
HEPSİNİ AYNI ANDA ALMAYI BAŞARABİLMİŞ TÜRKİYE'DEKİ İLK ve TEK ŞİRKETTİR.
|
| |
|
|
| |
| SSM A.Ş., sahip olduğu
küçük ama son derece etkin, yüksek eğitim seviyesine sahip, bilimselliği
temel ilke edinmiş satış ekibi ile Türkiye pazarında son derece saygın
bir yere sahiptir.
SSM A.Ş. Türkiye'nin tüm ürün ve hizmetlerini Avrupa
Topluluğu standartlarına uygun olarak gerçekleştirmektedir. Türkiye'de
bir Avrupa Topluluğu Kalite Belgelendirme kuruluşundan sterilizasyon
konusunda AYRICA ve ÖZEL bir kalite belgesi almayı başarabilmiş
yine ilk ve tek şirkettir.
Üretiminde kullandığı kritik proseslerin tamamı
Avrupa Topluluğunun yetkili organlarınca kabul edilmiş bağımsız
akredite kalite belgelendirme kuruluşlarınca VALİDE edilmiş ve periyodik
olarak da revalide edilmektedir. SSM-Steril Saglik Malzemeleri San
ve Tic A.S. aynı zamanda kendi bünyesinde yapmaya muktedir olduğu
testleri dahi gönüllü olarak dönemsel olarak bağımsız dış denetime
tabi tutmaktadır. Bu özelliği ile de Türkiye'deki ilk ve tek şirkettir.
|
 |
SSM-Steril Saglik Malzemeleri San ve Tic A.Ş. bugüne kadar ;
- Türkiye'de ilk steril saha koşullarında cerrahi sütür
üretimi
- Türkiye'de ilk defa sentetik absrobable cerrahi sütür
üretimi
- Türkiye'de ilk defa SİLİKONİZE ipek sütürü üretimi
- Türkiye'de ilk defa Alman DIN Normlarna TAM uygun kılcallarından
damla odacığına direkt lamine sıvı filtreli serum seti
- Türkiye'de ilk defa Avrupa Topluluğu normlarına uygun
damla akış
düzenleyicisi gibi projeleri gerçekleştirmiştir.
- Türkiye'de ilk defa çevre dostu komponentlerden oluşan
serum seti
|
| |
|
|
| 2004 yılının
Mayıs ayından itibaren, mevcut sertifikasyonlarına ilaveten ISO 13485
normatifinden de belge almaya hak kazanan SSM A.Ş. böylelikle bütün
ürünlerine CE işareti koyma hakkını kazanmıştır. Ayrıca Avrupa Topluluğu
yasalarına göre en zor belgelendirme sınıfı olan CLASS III ürünler
için Avrupa Topluluğunun ilgili organlarından üretim onayı alabilmiş
Türkiye'deki İLK üretim şirketidir. CE işareti sayesinde SSM ürünleri
böylelikle ABD hariç dünyanın hemen hemen her ülkesinde serbestçe
satılabilir hale gelmiş olmaktadır. Geçtiğimiz ay Kanada ve Avustralya
hükümetleri de birer açıklama yaparak bundan sonra "CE"
işaretine sahip ürünlerin kendi ülkelerinde de ayrıca bir işleme gerek
kalmaksızın serbestçe satılabileceğini beyan etmişlerdir.
SSM Ürünleri Türkiye'de 1,000'den fazla hastanede
10 yıldır güvenle kullanılmakta, Türkiye'nin en önde gelen Üniversite,
Devlet, Özel ve Askeri hastaneleri SSM'nin ürünlerini tercihle satınalmaktadır.
SSM ürünleri son bir kaç yıldır AB üyesi ülkelerde dahil olmak üzere
dünyanın bir çok ülkesine ihraç edilmektedir.
|
|
