SSM-Steril Sağlık Malzemeleri San.
ve Tic. A.Ş. hakkında
Steril Sağlık Malzemeleri San. ve Tic.
A.Ş. (SSM) 1987 yılında kurulmuş olup, faaliyetlerine 1991
yılında başlamıştır. 1993 yılından beri de Türkiye'nin bugün
için sahip olduğu iLK ve ameliyat ipliği sektöründe de TEK
class 10,000 steril üretim sahasına (clean room) sahip olan
SSM A.Ş., esas olarak cerrahi sütür ve plastik disposable
ürünlerden oluşan üretim faaliyetlerinin yanı sıra, Amerikan'ın
en önde gelen tıbbi malzeme firmalarından bir kaçının da
Türkiye temsilcisidir.
Merkez ofisleri Istanbul-Koşuyolu'nda olan SSM-Steril Saglik
Malzemeleri San ve Tic A.Ş.'nin üretim tesisleri Çerkezköy'dedir.
SSM'nin toplam personel sayısı 100 civarındadır.
2000 yılında ISO-9002 sertifikasına ve 2003'te de ISO 9001:2000
sertifikasını almayı başaran SSM A.Ş. şu anda uluslararası
GMP kurallarına sıkı sıkıya uyarak Class-10,000 altında üretimlerini
devam ettirmektedir. Ayrıca İngiliz SGS grubu tarafından Türkiye'de
CLASS III STERiL ÜRÜNLER GRUBUNDA ISO 9001:2000, ISO 13485:Temmuz
2003, EN 550 belgelerinin HEPSİNİ AYNI ANDA ALMAYI BAŞARABİLMİŞ
TÜRKİYE'DEKİ İLK ve TEK ŞİRKETTİR.
 |
 |
SSM A.Ş., sahip olduğu küçük ama son derece etkin, yüksek eğitim
seviyesine sahip, bilimselliği temel ilke edinmiş satış ekibi
ile Türkiye pazarında son derece saygın bir yere sahiptir.
SSM A.Ş. Türkiye'nin tüm ürün ve hizmetlerini Avrupa Topluluğu
standartlarına uygun olarak gerçekleştirmektedir. Türkiye'de
bir Avrupa Topluluğu Kalite Belgelendirme kuruluşundan sterilizasyon
konusunda AYRICA ve ÖZEL bir kalite belgesi almayı başarabilmiş
yine ilk ve tek şirkettir.
Üretiminde kullandığı kritik proseslerin tamamı Avrupa Topluluğunun
yetkili organlarınca kabul edilmiş bağımsız akredite kalite belgelendirme
kuruluşlarınca VALİDE edilmiş ve periyodik olarak da revalide
edilmektedir. SSM-Steril Saglik Malzemeleri San ve Tic A.S. aynı
zamanda kendi bünyesinde yapmaya muktedir olduğu testleri dahi
gönüllü olarak dönemsel olarak bağımsız dış denetime tabi tutmaktadır.
Bu özelliği ile de Türkiye'deki ilk ve tek şirkettir.
 |
SSM-Steril Sağlık
Malzemeleri San ve Tic A.Ş. bugüne kadar ;
- Türkiye'de ilk steril saha koşullarında cerrahi
sütür üretimi
- Türkiye'de ilk defa sentetik absrobable cerrahi
sütür üretimi
- Türkiye'de ilk defa SİLİKONİZE ipek sütürü üretimi
- Türkiye'de ilk defa Alman DIN
Normlarna TAM uygun kılcallarından
damla odacığına direkt lamine sıvı filtreli serum seti
- Türkiye'de ilk defa Avrupa Topluluğu
normlarına uygun damla akış
düzenleyicisi gibi projeleri gerçekleştirmiştir.
- Türkiye'de ilk defa çevre dostu komponentlerden
oluşan serum seti
|
2004 yılının Mayıs
ayından itibaren, mevcut sertifikasyonlarına ilaveten ISO 13485
normatifinden de belge almaya hak kazanan SSM A.Ş. böylelikle
bütün ürünlerine CE işareti koyma hakkını kazanmıştır. Ayrıca
Avrupa Topluluğu yasalarına göre en zor belgelendirme sınıfı
olan CLASS III ürünler için Avrupa Topluluğunun ilgili organlarından
üretim onayı alabilmiş Türkiye'deki İLK üretim şirketidir.
CE işareti sayesinde SSM ürünleri böylelikle ABD hariç dünyanın
hemen hemen her ülkesinde serbestçe satılabilir hale gelmiş
olmaktadır. Geçtiğimiz ay Kanada ve Avustralya hükümetleri
de birer açıklama yaparak bundan sonra "CE" işaretine
sahip ürünlerin kendi ülkelerinde de ayrıca bir işleme gerek
kalmaksızın serbestçe satılabileceğini beyan etmişlerdir.
SSM Ürünleri Türkiye'de 1,000'den fazla hastanede 10 yıldır
güvenle kullanılmakta, Türkiye'nin en önde gelen Üniversite,
Devlet, Özel ve Askeri hastaneleri SSM'nin ürünlerini tercihle
satınalmaktadır. SSM ürünleri son bir kaç yıldır AB üyesi ülkelerde
dahil olmak üzere dünyanın bir çok ülkesine ihraç edilmektedir.
|