Kalite Belgelerimiz

CE Belgesi	CE Belgesi (2)	EN ISO 13485:2003+AC 2007	EN ISO 11135-1:2007 (2)	EN ISO 9001:2008	EN ISO 9001:2008 (2)	Sterilactin Tasarım İnceleme Sertifikası
Absorbex Tasarım İnceleme Sertifikası	Sterilen Tasarım İnceleme Sertifikası

Kurulduğundan bugüne Türkiye’de kendi üretim konularında hep “İLKLERE”imza atmayı başarmış olan SSM A.Ş., ISO 9001 gibi Kalite Yönetim Sistemlerini bir tabela göstergesi olarak değil, gerçek anlamda bir “Yönetim Geliştirme Aracı” olarak kullanmaktadır. Üretim verimliliğinde ve kalitede son yıllarda sağlanan olağanüstü artışlar, yurtdışındaki ve yurdumuzdaki müşterilerimizin ürünlerimizle ilgili olarak her geçen yıl daha da artan memnuniyetleri, kuruluşumuzun yıllardır kaliteye yaptığı yatırımın en güzel karşılığı olarak bizlere dönmektedir…

Kalite odaklı bu yönetim anlayışı elbette ki, personel eğitiminden, üretimde kullanılan hammaddelerin hangi tedarikçilerden seçilmesi gerektiğine kadar birçok faktörü derinden etkilemektedir…

Sütur yüzey kontrolü		Stabilite kabini ve raf ömrü araştırmaları		Stabilite kabini ve araştırmaları

Ana misyonu yurdumuzun yüksek kaliteli tıbbi malzemeler konusunda dışa bağımlılığını azaltmak ve Türkiye’de bilime dayalı üretim kültürünü yerleştirmek olan SSM A.Ş. bugüne değin bir çok “İLKLERE” imza atmıştır.

Sütürün iğneden ayrılma deneyi

Türkiye’de kendi sektörümüzde bugüne kadar gerçekleştirdiğimiz ilklerden bazıları şöyle sıralanabilir:

• Steril Saha koşullarında ilk cerrahi sütür üretimi
• Türkiye’de ilk defa uluslararası bağımsız denetim ve validasyon çalışması
• İlk Alman DIN Normlarına uygun serum seti üretiminin gerçekleştirilmesi
• Türkiye’de ilk defa TS ISO 8536-4 normatifinden belge alan İLK firma olunması
• Kendi kendine eriyebilen sentetik ameliyat ipliklerinin Türkiye’de üretimi
• Türkiye’de ilk defa yazılım (software) validasyonunun gerçekleştirilmesi
• Türkiye’de ilk defa stabilite deneyleri için bilgisayar kontrollü ve birer saniye aralıkla nem%si ve sıcaklık aralıklarına ait değerleri ölçüp bilgisayara gönderebilen iklim dolaplarının tasarımının gerçekleştirilmesi
• Türkiye’de cerrahi sütür sektöründe ilk EN ISO 9001:2000 belgesi alan firma olunması. Türkiye’de ilk EN ISO 13485:2003 versiyonundan belge alan firma olunması
• Türkiye’de halen de ilk ve de TEK olduğumuz EN 550 Etilen oksit sterilizasyon standardından Avrupa Birliği Kalite Belgesi alınması.
• Türkiye’de personel alımlarında psikoteknik testlerin uygulanması

Kendi iç bünyesinde yaptığı testleri zaman zaman yurtdışındaki uluslararası akreditasyona sahip laboratuarlarda çapraz kontrole tabi tutan SSM, “KONTROLÜN KONTROLÜ” felsefesini tüm süreçlerine titizlikle uygulamakta, ayrıca kritik proseslerinin validasyonlarını da yurtdışındaki akredite bağımsız kuruluşlara yaptırmaktadır.