STERILACTIN®

“Türkiye’de yaratılan uluslararası kalite…”

Türkiye’de Avrupa Birliği Sterilizasyon Güvenliği sertifikası EN550 altında üretilen üretilen İLK ve TEK Polyglactin bazlı absorbe olabilen, sentetik, örgülü yapıdaki cerrahi sütürdür.

Sterilactin® içeriğinin %90 poliglikolik asit olup %10’u laktik asittir. Kaplama materyali olarak, sütür ana materyali ile uyumlu olan kalsiyum stearat ve polyglycolide-co-L-lactida (Glacomer 37) kullanılmıştır.

SSM’de üretilen diğer tüm cerrahi sütürlerde olduğu gibi; Sterilactin ;

• AB Sterilizasyon güvenliği sertifikası EN550 güvencesi altında ,
• Avrupa Birliği’nin bağımsız akredite kuruluşları tarafından valide edilmiş prosesler ile,
• Yine AB’ğince akredite edilmiş kuruluşlarcsa validasyonu gerçekleştirilmiş class 10,000 seviysindeki steril alanlarda

VE,

• Türkiye’de ilk ve tek olarak, ISO 13485:2003 gereğince,  bağımsız organlar YAZILIM(software) VALİDASYONU  tamamlanmış prosesler yardımı ile üretimi TÜRK MÜHENDİS VE İŞÇİLERİNCE gerçekleştirilmektedir.

Güçlü, dökümlü-kıvrımsız, yumuşak;

2. haftanın sonunda ilk düğüm gerilim direncinin yaklaşık %65 ‘ini 3. haftanın sonunda ise yaklaşık %50’sini koruma… Yaklaşık 60 ila 90 gün içerisinde absorbe olabilme… Paketten kıvrımsız ve dökümlü çıkış… Çok özel kaplama materyali ve tekniği sayesinde benzersiz yumuşaklık… Minimum sürtünme katsayısı dolayısıyla minimum travma… Benzersiz yumuşaklık ve mükemmel düğüm emniyeti…

Yumuşaklık kriterlerine göre de kesin üstünlük…

Sterilactin®’e Alman Kalite Belgelendirme kuruluşu TÜV-Rheinland-Berlin Brandenburg tarafından Class III Tıbbi Malzeme olarak CE belgesi verilmiş ve Alman Sağlık Bakanlığınca da Alman Ulusal Tıbbi Malzeme Kayıt Sisteminde resmen kayıt altına alınmıştır.